direktiva za medicinska sredstva

(eng. Medical Devices Directive 93/42 EEC) – odnosi se na sva medicinska (i stomatološka) sredstva koja su namenjena dijagnostici, prevenciji, monitoringu i lečenju bolesti, povreda i deformiteta i nadoknadi izgubljenih delova tela. Direktiva je napisana u formi pravnog akta i sadrži preambulu, 23 člana i 12 aneksa. Doneta je 14. juna 1993. godine sa obavezom primene od 15. juna 1998. godine.